| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2231966號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括以下組成部分：顯示器、控制面板、手柄(內(nèi)置攝像頭。鏡頭：130°標(biāo)準(zhǔn)配置鏡頭，選配鏡頭：120°、30°和80°、人像鏡頭；)、機(jī)架、腳踏開(kāi)關(guān)、存儲(chǔ)抽拉式隔間、 熒光造影光源(可選藍(lán)光準(zhǔn)分子源用于FA熒光造影)、報(bào)告打印機(jī)。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全眼科成像，包括眼底、角膜和眼外。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海維視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Clarity Medical Systems,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科廣域成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ophthalmic Wide Field Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | RetCam 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2146-2011《眼科廣域成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
