| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210006號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括以下組成部件：30ATM壓力泵、35.5cm延長管、三通閥、Access-9止血閥、Access Plus止血閥、MBA 止血閥、Honor長止血閥、20cm延長管、導絲導入工具、扭矩器械。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于擴張和縮小血管成形術球囊或者其他介入設備，并測試球囊的壓力和控制其壓力。f1411.cn |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.06 |
| 備注 | 代理人和售后服務機構均由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210006號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210006號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. |
| 生產場所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. ＆ Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 充盈壓力泵系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Merit Analog Inflation Devices |
| 規(guī)格型號 | IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3145-2010 《充盈壓力泵系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
