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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402337號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/IRE 2745-2011,產(chǎn)品性能結構及組成:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子,儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。 結合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物,儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度: 0.33 ng/mL.。防腐劑:抗菌劑。,總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:ARCHITECT總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)項目采用化學發(fā)光微粒子免疫檢測技術(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總三碘甲狀腺原氨酸(總T3)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402337號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子,儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。醫(yī)學全在.線f1411.cn 防腐劑:抗菌劑。 結合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物,儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度: 0.33 ng/mL.。防腐劑:抗菌劑。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)項目采用化學發(fā)光微粒子免疫檢測技術(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總三碘甲狀腺原氨酸(總T3)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒,4×100測試/盒,4×500測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 2745-2011
附件
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