| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2541317號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由S9主機(jī)、供電裝置、SD卡、SD卡保護(hù)夾組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
CPAP設(shè)定范圍和誤差：4.0cmH2O～20cmH2O；AutoSet設(shè)定范圍和誤差：4.0cmH2O～20cmH2O；最大流速：≥160L/min。S9 AutoSet具有手動(dòng)模式和自動(dòng)模式，S9 Elite只有手動(dòng)模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于治療體重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者，可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。 |
| 注冊(cè)代理 |
瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2011.04.14 |
| 有效期截止日 |
2015.04.13 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
ResMed Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
持續(xù)氣道正壓系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
CPAP System |
| 規(guī)格型號(hào) |
S9 AutoSet, S9 Elite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0949-2011《持續(xù)氣道正壓系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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