| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3541263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由紅外追蹤系統(tǒng)、觸摸屏、機(jī)柜、支撐臂和系統(tǒng)軟件和相應(yīng)附件組成。其中相應(yīng)附件不包含在本次申報(bào)中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外科手術(shù)導(dǎo)航。以紅外導(dǎo)航系統(tǒng)為平臺(tái)與不同軟件配套可以實(shí)現(xiàn)神經(jīng)外科、全膝關(guān)節(jié)置換、脊柱、耳鼻喉、髖關(guān)節(jié)及全身各部位的骨骼創(chuàng)傷六種手術(shù)模式的計(jì)劃和導(dǎo)航功能。用于外科手術(shù)前的計(jì)劃方案設(shè)計(jì)及手術(shù)中的精確定位。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 博醫(yī)來(lái)(北京)醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博醫(yī)來(lái)(北京)醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse12,85622Feldkirchen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 紅外導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VectorVision |
| 規(guī)格型號(hào) | VectorVision Sky |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0080-2011 《紅外導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
