注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401170號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
檢測孔1,2(片):酶 0.04U/mL;檢測孔3,4(液體):硫酸銅 0.7mM;檢測孔5,6(液體):o-甲酚 17.2mM。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的對乙酰氨基酚測定試劑盒(比色法)是一種預(yù)期用于定量檢測人血清或血漿中對乙酰氨基酚(一種鎮(zhèn)痛清熱藥)含量的的體外診斷測試法。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
對乙酰氨基酚測定試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetaminophen Flex? Reagent Cartridge (ACTM) |
規(guī)格型號 |
DF88:80測試(4×20/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0842-2011 |
附件 | |
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