| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401169號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑；檢測孔3,4(液體)：緩沖液；檢測孔5,6(液體)：抗體(鼠單抗)。f1411.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的卡馬西平測定試劑盒(比濁法)是一種預期用于定量檢測人血清或血漿中卡馬西平(一種抗驚厥藥)的體外診斷測試法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平測定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM) |
| 規(guī)格型號 | DF87:80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0836-2011 |
| 附件 | |
