| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401025號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | C-肽檢測(cè)單位(LPEP1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗C-肽。LKPEP1：100個(gè)，LKPEP5：500個(gè)； C-肽試劑楔(LPEP2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的單克隆鼠抗C-肽緩沖液。LKPEP1：1個(gè)，LKPEP5：5個(gè)；C肽校正品(LPEPL，LPEPH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含C肽的人白蛋白緩沖液，含防腐劑。每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。靜置30min。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。LKPEP1：1套，LKPEP5：2套。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清、肝素血漿中C-肽含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C肽測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1043-2011 |
| 附件 | |
