| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由患者接口單元(PIU單元)，RMT定位板，計算機系統(tǒng)，貼片裝置，插腳箱，電纜、數(shù)據(jù)連接線，車架，腳踏板組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是基于導管對心房和心室進行電生理標測的系統(tǒng)。醫(yī)學.全在線f1411.cn 該系統(tǒng)通過采集和分析心臟電生理活動，可實時顯示人體心臟三維圖形。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.28 |
| 有效期截止日 | 2015.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理導航系統(tǒng)(商品名：Carto 3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARTO 3 EP Navigation System |
| 規(guī)格型號 | FG-5400-00 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 1109-2011《電生理導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
