| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461130號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括雙極頭及球頭，雙極頭包括外杯、內襯及卡環(huán)。雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，內襯及卡環(huán)材料為超高分子量聚乙烯；球頭材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、鑄造鈷鉻鉬合金或高純氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統組件配合，適用于髖關節(jié)置換。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lima-Lto S.p.A. |
| 生產廠地址（中文) | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產場所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 人工股骨頭 |
| 產品名稱（英文) | Femoral Head |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0943-2011《人工股骨頭》 |
| 附件 | |
