| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由分析系統(tǒng)和操作系統(tǒng)組成。分析系統(tǒng)包括加樣系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。操作系統(tǒng)由PC單元、顯示器、鍵盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床上對(duì)血液、尿液和腦脊液等體液樣本進(jìn)行臨床化學(xué)檢驗(yàn)、特定蛋白、藥物檢測(cè)及濫用藥物、免疫學(xué)檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | 在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》中注明：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385號(hào) 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385號(hào) 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | TBA-2000FR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0416-2011《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
