注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400901號(變更批件)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0370-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400901號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 變更內(nèi)容:cobas c701機(jī)型更新一種檢測模式(靈敏模式),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書相應(yīng)內(nèi)容變更(見附頁)。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Tina-quant IgA Gen.2(IGA-2)
規(guī)格型號 R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests;500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0370-2010
附件
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