| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該類產(chǎn)品主要由手柄部(鉗柄、鉗環(huán)、套筒、指圈)、插入軟管及鉗頭部分組成。根據(jù)插入部最大外徑、工作長度及鉗頭的不同，分為二十六種型號。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床上適用于通過內(nèi)鏡鉗道，咬取活體組織供病理分析用。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本 富士能株式會社 FUJINONCORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”;生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“1-324 UETAKAE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,JAPAN”變更為“26-30,NISHIAZABU2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”。代理人由“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”變更為“富士膠片(中國)投資有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, 327-0001 JAPAN；1030 TADA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗(商品名：活檢鉗) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Forceps |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4935-2008《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗》 |
| 附件 | |
