| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400809號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 琥珀酸鹽緩沖液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、銅試劑、系列標準品、質(zhì)控、白色專用板。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期20個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于新生兒足跟采血樣中苯丙氨酸的體外定量檢測 |
| 注冊代理 | 上海康娃生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒(茚三酮-熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal Phenylalanine Kit |
| 規(guī)格型號 | 960人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0088-2011 |
| 附件 | |
