| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401039號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA變更為250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 葉酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名：葉酸試劑盒) |
| 產品名稱（英文) | Access Folate |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 0417-2010 |
| 附件 | |
