注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402356號(hào)(變更批件)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1473-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402356號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址從 4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA變更為250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Prolactin
規(guī)格型號(hào) 2×50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1473-2009
附件
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