| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血清制備，添加了人和動物源組分，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在-20 - -70℃貯存條件下,質(zhì)控物有效期1080天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質(zhì)控血清,所監(jiān)測的項目包括說明書中所列的分析物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌標記物質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Cardiac Markers Plus Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包裝:3×3mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4130-2010 |
| 附件 | |
