| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400500號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：內(nèi)因子(豬)包被微粒子，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。結(jié)合物：B12吖啶酯標記結(jié)合物，儲存于MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。 項目稀釋液：由含EDTA的硼酸鹽緩沖液組成。防腐劑：抗菌劑。預處理液1：含氫氧化鈉和氰化鉀。預處理液2：含α-硫代甘油和EDTA。預處理液3：含在磷酸鹽緩沖液中配制的雙氰鈷胺，緩沖液含蛋白(鳥)穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線f1411.cn 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃，11個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清和血漿中的維生素B12。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT B12 Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試，4×500測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 3844-2010 |
| 附件 | |
