| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770360號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由芯絲和護套組成，整根導絲涂有親水涂層。醫(yī)學全在線 芯絲的材料為鎳鈦合金，護套的材料為聚氨酯，親水涂層的材料為聚四氟乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于除中央循環(huán)系統(tǒng)外的血管造影術中導引造影導管或介入器械進入血管內。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SPMEDICALA/S |
| 生產廠地址（中文) | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生產場所 | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 導絲(商品名：ACCOAT MEDICAL) |
| 產品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DEN 4198-2010 《導絲》 |
| 附件 | |
