| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400477號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定標(biāo)液1(S1720)：K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)、Ca++(1.24mmol/L)、CL-(102mmol/L)、Glu(10mmol/L)、Lac(4mmol/L)，維持pH值為7.4的緩沖液。定標(biāo)液2(S1730)：K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)、Ca++(5mmol/L)、CL-(50mmol/L)，維持pH值為6.8的緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-25℃保存，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。f1411.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)ABL700系列血?dú)夥治鰞x的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibration Solution 1, Calibration Solution 2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 定標(biāo)液1:200mL/包裝 定標(biāo)液2:200mL/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 3560-2010 |
| 附件 | |
