| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400185號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3)，氯化鈉(NaCl) ，氯化鉀(KCl) ，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ，氯化鎂(MgCl2 .6H2O)，氯化銀(AgCl)，碳酸氫鈉(NaHCO3)，高純度水，防腐劑。產品有效期：15-30℃，26周。附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于IRMA血液分析系統(tǒng)，測定人體全血的pH值、二氧化碳分壓(pCO2)和氧分壓(pO2)。醫(yī)學.全在線f1411.cn 計算獲得值包括碳酸氫鹽含量、二氧化碳總量、全血剩余堿、細胞外液剩余堿和血氧飽和度。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA |
| 生產場所 | 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血氣測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | IRMA TRUpointTM BG Blood Analysis Cartridge |
| 規(guī)格型號 | BG 每盒25支裝 |
| 產品標準 | YZB/USA 3739-2010 |
| 附件 | |
