| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400062號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 葉酸包被珠(L2FO12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有鼠單克隆抗葉酸結合蛋白抗體；規(guī)格：L2KFO2：1包；L2KFO6：3包。葉酸“A”試劑楔(L2FOA2)：試劑楔帶有條形碼。試劑楔(標記為“A”)，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液、18.1 mL配體標記的葉酸緩沖液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，加入了防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：3個試劑楔；L2KFO6：6個試劑楔。葉酸“D”試劑楔(L2FOD2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標記“D”)，每瓶含11.5 mL葉酸結合蛋白緩沖液和11.5mL與抗配體結合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：1個；L2KFO6：3個。葉酸校正品(LFOL，LFOH)：2瓶(低、高)凍干的含葉酸的人蛋白質基質，含防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：2套；L2KFO6：2套。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清、肝素化血漿或經抗壞血酸處理的全血中的葉酸。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 葉酸測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE2000 Folic Acid |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 3371-2010 |
| 附件 | |
