| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402997號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有機緩沖液，無機鹽，表面活性劑，代謝物，防腐劑，抗凝劑，酶和著色劑。產(chǎn)品有效期：2℃至25℃可儲藏3個月附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于便攜式ABL90FLEX分析儀，提供pH、pCO2 、pO2 、ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、 FHHb 、FHbF 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-、cGlu 、cLac 、ctBil參數(shù)的定標和質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21，2700 Bronshoj，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣、血氧、電解質(zhì)、代謝物質(zhì)控/定標液(商品名：ABL90FLEX 用試劑包) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL90 FLEX Solution Pack |
| 規(guī)格型號 | 定標液1：200mL; 定標液2：100mL; 定標液3：100mL; 質(zhì)控液1：200mL;質(zhì)控液2：100mL;質(zhì)控液3：100mL;混合氣體：150mL; |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 2011-2010 |
| 附件 | |
