| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403298號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 反應成分：試劑1(R1)：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型NAD(HADH)；試劑2(R2)：鹽酸磷酸三(2-氯乙基)酯；試劑3(R3)：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶；其他成分：試劑1(R1)：緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：無；試劑3(R3)：緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產品有效期：冷藏：2-8℃，12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量測定人血清和血漿中的總同型半胱氨酸(HCY)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測定試劑盒(免疫法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Reagent |
| 規(guī)格型號 | 150測試/包裝 |
| 產品標準 | YZB/USA 2049-2010 |
| 附件 | |
