| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403264號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑由包被著兔鏈球菌脫氧核糖核酸酶B抗體的聚苯乙烯凍干顆粒構成；抗脫氧核糖核酸酶B定標血清(人源)由人血清的混合物構成；抗脫氧核糖核酸酶B質控血清(人源)由人血清的混合物構成；抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑由添加了兔血清的穩(wěn)定鏈球菌脫氧核糖核酸酶B溶液構成。防腐劑：復溶后的抗脫氧核糖核酸酶B試劑、抗脫氧核糖核酸酶B定標血清(人源)、抗脫氧核糖核酸酶B質控血清和 抗脫氧核糖核酸酶 B 輔助試劑：疊氮鈉＜0.1%。產品有效期：在+2-+8℃的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于BN* 系統(tǒng)通過顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B (ADNase B)。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗脫氧核糖核酸酶B測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | N Latex ADNase B |
| 規(guī)格型號 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑: 3×2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B定標血清(人源): 3 × 1 mL;抗脫氧核糖核酸酶B質控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑: 3 × 2.8 mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1945-2010 |
| 附件 | |
