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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402935號
           

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雌二醇/孕酮稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇/孕酮稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1820-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:內(nèi)容物為采自男性供血者血液的混合人血清;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,雌二醇/孕酮稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:雌二醇/孕酮稀釋液作為樣本稀釋液,與Elecsys雌二醇和Elecsys孕酮測試聯(lián)合使用。當樣本分析物濃度超過相應測試的檢測范圍時必須使用樣本稀釋液。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402935號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 內(nèi)容物為采自男性供血者血液的混合人血清;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 雌二醇/孕酮稀釋液作為樣本稀釋液,與Elecsys雌二醇和Elecsys孕酮測試聯(lián)合使用。當樣本分析物濃度超過相應測試的檢測范圍時必須使用樣本稀釋液。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.10.09
有效期截止日 2014.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇/孕酮稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) Diluent Estradiol/Progesterone
規(guī)格型號 2 x 22 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1820-2010
附件
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