| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230680號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由插入部、操作部、導(dǎo)光(LG)軟性部、視頻圖像接頭、導(dǎo)光接頭、中繼電線、超聲部接頭及附件構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 主要性能指標(biāo)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體上消化道及其相鄰臟器的觀察、診斷及治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“富士能株式會(huì)社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“埼玉縣SAITAMA市植竹町1-324”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230680號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230680號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 埼玉縣SAITAMA市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲電子上消化道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasounic Gastro-Videoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | EG-530UT、EG-530UR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1320-2008《超聲電子上消化道鏡》 |
| 附件 | |
