| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2463047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由處理器體配機，頭件，可充電電池，帶保護蓋組成。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為內(nèi)植人工耳蝸系統(tǒng)的一部分，對聲音進行數(shù)字處理并通過耦合傳至植入體。 |
| 注冊代理 | 上海鴻醫(yī)醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海鴻醫(yī)醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Bionics LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12740 San Fernando Road Sylmar，California 91342 |
| 生產(chǎn)場所 | 12740 San Fernando Road Sylmar，California 91342 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語處理器(商品名：Platinum Sound Processor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Processor |
| 規(guī)格型號 | 處理器體配機：AB-7250；頭件：AB-7300；可充電電池，帶保護蓋：AB-7500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4313-2008《言語處理器》 |
| 附件 | |
