| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213330號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：WEP-4204K可同時(shí)監(jiān)護(hù)4位患者的生理信息(包括有創(chuàng)血壓檢測(cè)2)；WEP-4208K可同時(shí)監(jiān)護(hù)8位患者的生理信息(但不包括有創(chuàng)血壓檢測(cè))；心電標(biāo)準(zhǔn)靈敏 度：10mm/mV；心率顯示范圍：12~300次/分鐘；呼吸計(jì)數(shù)范圍0~150次/分鐘；脈搏計(jì)數(shù)范圍12~300次/分鐘(本次注冊(cè)不包括與人體血液或體液接觸的有 創(chuàng)電極部分)。產(chǎn)品組成：見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該遙測(cè)系統(tǒng)用于ICU、CCU、康復(fù)病房及普通病房。用這種設(shè)備可以通過(guò)無(wú)線電遙測(cè)技術(shù)對(duì)不同地方多達(dá)8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同時(shí)進(jìn)行監(jiān) 護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線 該遙測(cè)系統(tǒng)根據(jù)不同的發(fā)射盒或床邊監(jiān)護(hù)儀可監(jiān)護(hù)單道/雙道ECG，阻抗法及熱敏法呼吸、雙道體溫、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓以及CO2。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry system |
| 規(guī)格型號(hào) | WEP-4204K/4208K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2177-2010《遙測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
