| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2231824號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：由無(wú)菌硅樹(shù)脂測(cè)試腔和灌注套組成。測(cè)試腔和灌注套均為獨(dú)立結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全在線 主要特征參數(shù)：壓力、重復(fù)性。灌注套和測(cè)試腔為可重復(fù)使用產(chǎn)品，最多使用20次，已經(jīng)過(guò)伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)試腔和灌注套用于和SERIES Ⅲ超聲乳化手柄聯(lián)合使用來(lái)打碎(乳化)白內(nèi)障核和移除剩余的核碎片。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics, inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2231824號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2231824號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測(cè)試腔和灌注套(商品名：AMO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMO Test Chamber and Infusion Sleeve |
| 規(guī)格型號(hào) | 測(cè)試腔：OM3452022 灌注套：OM3452032 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0930-2010《測(cè)試腔和灌注套》 |
| 附件 | |
