| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462688號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鍛造鈦合金材料制造，帶有羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于重建部分或全部關(guān)節(jié)組織。適用于原發(fā)性退化型或創(chuàng)傷性髖關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎造成的進(jìn)一步關(guān)節(jié)損壞；髖關(guān)節(jié)骨折或無血管性壞死、先天性或后天性畸形、先前手術(shù)失敗，例如骨接合手術(shù)，關(guān)節(jié)重建，關(guān)節(jié)固定術(shù)，單側(cè)或雙側(cè)關(guān)節(jié)成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE)，Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) ，Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖股骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1197-2010《人工髖股骨柄》 |
| 附件 | |
