| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2201357號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、臂帶、空氣管、脈波測量裝置(含脈波傳感裝置和手腕放置臺)、連接電纜、電源線、測定值紀(jì)錄存儲卡組成。血壓測量靜態(tài)壓力測量范圍為0-39.2KPa(0-294mmHg)；脈搏測量范圍30跳/分-199跳/分； 脈搏數(shù)精度為讀數(shù)值的± 5%； 血壓測量靜態(tài)壓力示值允許誤差為± 0.4KPa(±3mmHg)；脈波測量壓力示值允許誤差為± 0.67KPa(±5mmHg)。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對人體最高血壓、最低血壓及脈搏的測量；同時，通過脈波測量裝置輔助檢查人體血管的彈性。 |
| 注冊代理 | 歐姆龍(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司”變更為“歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2201357號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2201357號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 24 Yamanoshita-cho,Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都市右京區(qū)山之內(nèi)山之下町24番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血壓脈波檢查儀(商品名：歐姆龍) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-Invasive Blood Pressure Monitor |
| 規(guī)格型號 | HEM-9000AI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0313－2007 《血壓脈波檢查儀》 |
| 附件 | |
