| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2233053號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機和足部定位器、電源線組成。超聲波探頭：直徑25mm，中心頻率0.55MHz，測量復現(xiàn)性不大于1%；骨密度測量：對標準模塊SOS測量值為1510±2%，BUA值差異在±10%內，BQI值差異在±5%內。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用超聲波測定患者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷。 |
| 注冊代理 | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Osteosys Co., Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生產場所 | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 超聲骨密度儀 |
| 產品名稱（英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | SONOST 3000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 1947-2010 《超聲骨密度儀》 |
| 附件 | |
