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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222587號
           

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軟性親水接觸鏡(商品名:Freshkon everyDAY uv)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:Freshkon everyDAY uv)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SIN 1644-2010《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:由聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲;-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡藍色;塑泡盒包裝;日戴;含水量58%;中心區(qū)內曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系數22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可見光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;兩種型號的區(qū)別是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。,軟性親水接觸鏡(商品名:Freshkon everyDAY uv)生產廠家地址,產品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222587號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲;-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡藍色;塑泡盒包裝;日戴;含水量58%;中心區(qū)內曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系數22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可見光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;兩種型號的區(qū)別是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。f1411.cn
產品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊代理 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
售后服務機構 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
批準日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Oculus Limited
生產廠地址(中文) 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
生產場所 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
生產國(中文) 新加坡
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡(商品名:Freshkon everyDAY uv)
產品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 PVED,PVE8
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SIN 1644-2010《軟性親水接觸鏡》
附件
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