| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223081號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為EtafilconA，由三(甲基丙烯酸)三羥甲基丙烷酯、偶氮二異丁腈、2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯，添加色素聚合制成；塑泡鋁箔包裝；藍(lán)色；日戴；含水量54%；折射率1.405；透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%)；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm、8.7mm；總直徑14.0mm、14.5mm；光學(xué)中心厚度0.09mm～0.17mm；屈光度范圍+6.00D～-10.00D；可見(jiàn)光(400nm～780nm)平均透射率＞90%，UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者遠(yuǎn)視或近視。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科萊博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CLEARLAB SG PTE .LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road,Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139 JOO SENG ROAD,SINGAPORE 368362 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Clear 58 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/SIN 2078-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
