| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212977號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、導(dǎo)引鋼絲、導(dǎo)引鋼絲導(dǎo)入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定夾、電極柄帽、分離固定套管組成，6947為四極，6935為三極，螺旋主動(dòng)式固定。連接器采用IS-1和DF-1接頭，材料為不銹鋼。導(dǎo)體材料為MP35N，電極材料為鉑合金，激素黏合劑材料為聚氨酯。電極頭端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用，植入心室內(nèi)進(jìn)行起搏、感知、心臟復(fù)律和除顫治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 149，km 56.3，Villalba PR00766,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 除顫電極導(dǎo)線(xiàn) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2029-2010《起除顫極導(dǎo)線(xiàn)》 |
| 附件 | |
