| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662974號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | 撕開鞘由擴張器，撕開鞘和導絲組成(部分型號產品不包含導絲)。產品材料：鞘管：含硫酸鋇的特氟��；撕開鞘座：聚碳酸酯；導絲：304不銹鋼；擴張器：含硫酸鋇的聚乙烯；擴張器座：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 撕開鞘設計用于插入泌尿系統(tǒng)，導入導管、球囊導管或支架，進行介入診斷或治療手術。f1411.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 撕開鞘(商品名：Peel-Away) |
| 產品名稱（英文) | Peel-Away Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | 074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920. |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3135-2010《撕開鞘》 |
| 附件 | |
