| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品L和H含有經(jīng)過處理的人血。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：≤-20°C，52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxsYM系統(tǒng)定量測定人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時， 對系統(tǒng)的測試準確性和系統(tǒng)分析偏差進行評估。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM HbA1c Controls |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(5.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1700-2010 |
| 附件 | |
