注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772332號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、遠端尖端(Pebax)、中心(尼龍12)、鉑銥合金標識、聚四氟乙烯管襯、不銹鋼標記條、管體標記、粘合劑、表面親水涂層等組成。該產品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。醫(yī)學全在.線f1411.cn
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產品適用范圍 |
該產品適用于向外周血管、冠脈系統以及神經系統血管內輸送診斷性藥物(如造影劑)以及治療性藥物或器械(如彈簧栓子)。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京天新福醫(yī)療器材有限公司、利和(上海)醫(yī)藥商貿有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
備注 |
售后服務機構由“北京天新福醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京天新福醫(yī)療器材有限公司、利和(上海)醫(yī)藥商貿有限公司” ; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772332號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772332號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2010.06.17 |
生產廠商名稱(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生產廠地址(中文) |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產場所 |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
微導管(商品名:courier 系列) |
產品名稱(英文) |
Intrevascular catheter |
規(guī)格型號 |
Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4081-2008 《微導管(courier系列)》 |
附件 | |
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