| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541742號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、電源線、呼吸管路組成。呼吸頻率：1-120次/分，吸氣時間0.1-3.0s，氧濃度：21%-100%，具有氣道壓力報警、氧濃度報警、氣源報警、呼吸頻率報警、電池電壓報警等功能。 |
| 產品適用范圍 | 通過提供雙水平CPAP(SiPAP)，增強呼吸功能，適用于新生兒和嬰兒病患的治療。f1411.cn |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海菲林貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 備注 | 生產者名稱由“Cardinal Health 207. Inc”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541742號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541742號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產廠地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
| 生產場所 | 1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 嬰兒流量系統 |
| 產品名稱（英文) | Infant Flow |
| 規(guī)格型號 | SiPAP |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1170-2009《嬰兒流量系統》 |
| 附件 | |
