| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552084號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：INTRA LUX head CL 3 (機頭)， INTRA LUX shank CL 09 ( 機身)。性能：當連接種植手機的馬達為300r/min時,種植手機的轉速為11r/min,當連接種植手機的馬達40,000r/min時,種植手機的轉速為1480r/min;扭矩8N.cm～45N.cm。 |
| 產品適用范圍 | 供口腔外種植手術時，進行鉆、削手術用。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 備注 | 售后服務機構由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552084號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552084號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產場所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 種植手機 |
| 產品名稱（英文) | Implant Handpiece |
| 規(guī)格型號 | INTRA LUX head CL 3,INTRA LUX shank CL 09 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4235-2008《種植手機》 |
| 附件 | |
