| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402333號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)。復(fù)溶后，為含低或高水平的卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素和疊氮鈉(＜0.1%)的人血漿。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期19個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP 、ACS:180系統(tǒng)上下列檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)：卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Z |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：05165553 6瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)6瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉)，5ml/瓶；貨號(hào)：05165359 2瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)2瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉)，5ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1507-2010 |
| 附件 | |
