| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402174號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 胰島素樣生長因子-I檢測單位(LGF1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗胰島素樣生長因子-I。LKGF1：100人份/盒，LKGF5：500人份/盒;胰島素樣生長因子-I試劑楔(LGF2)：試劑楔帶有條碼。7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆兔抗胰島素樣生長因子-I緩沖液。LKGF1：1個，LKGF5：5個;胰島素樣生長因子-I校正品(LGFL，LGFH)：兩瓶(低、高)含胰島素樣生長因子-I的蛋白/緩沖液基質(無需預稀釋)，每瓶4毫升。醫(yī)學全在線 LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰島素樣生長因子-I預處理液(LGFA)：用于患者樣本的手動處理。30毫升不含胰島素樣生長因子-I的緩沖液基質。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子-I(IGF-I)含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 胰島素樣生長因子-I測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1353-2010 |
| 附件 | |
