| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401788號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 新鮮冷凍的人血漿制備，血漿經(jīng)過(guò)去除纖維蛋白處理并使用乙二醇進(jìn)行穩(wěn)定。產(chǎn)品有效期：于在-15°C 至-20°C，可保存18個(gè)月。+2°C 至 +8°C 之間保持穩(wěn)定達(dá)20天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來(lái)監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室中SYNCHRON系統(tǒng)的性能，對(duì)ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的驗(yàn)證。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6 x 20 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1047-2010 |
| 附件 | |
