| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為一片式可折疊人工晶體,材料為經過silyl-mPEG處理的丙烯酸 。紫外光譜范圍的透過率(在波長360nm以下)＜10%，屈光度范圍 +5.0至+34.0度，0.5度遞增�？傮w直徑13.00mm, 光學直徑6.00mm。產品經環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于成年患者無晶體眼的視力矯正，這類患者已通過白內障囊外摘出術取出了白內障晶狀體。該器械要放置在晶狀體囊袋內。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.17 |
| 備注 | 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc |
| 生產廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產場所 | Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 折疊式后房丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) |
| 產品名稱（英文) | One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens |
| 規(guī)格型號 | ZCB00 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0289-2009《折疊式后房丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
