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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401573號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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細胞質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
細胞質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0872-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品是一種經(jīng)過穩(wěn)定處理的人類紅細胞和白細胞液體制備物,懸浮于包含BSA 的穩(wěn)定液中。產(chǎn)品有效期:在 2-8 ℃儲存時,未開瓶的試劑的有效期為9個月。開瓶后的試劑在2-8℃下可保持穩(wěn)定 90 天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,細胞質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:細胞質(zhì)控品是一種經(jīng)過分析的可溶解全血質(zhì)量控制產(chǎn)品,用于使用單克隆抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。此產(chǎn)品作為陽性對照細胞,與全血樣品處理方式相同,因此可以檢驗靶細胞染色、紅細胞溶解、以及用流式細胞儀分析樣品時所用試劑的性能及方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401573號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品是一種經(jīng)過穩(wěn)定處理的人類紅細胞和白細胞液體制備物,懸浮于包含BSA 的穩(wěn)定液中。產(chǎn)品有效期:在 2-8 ℃儲存時,未開瓶的試劑的有效期為9個月。開瓶后的試劑在2-8℃下可保持穩(wěn)定 90 天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 細胞質(zhì)控品是一種經(jīng)過分析的可溶解全血質(zhì)量控制產(chǎn)品,用于使用單克隆抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。f1411.cn此產(chǎn)品作為陽性對照細胞,與全血樣品處理方式相同,因此可以檢驗靶細胞染色、紅細胞溶解、以及用流式細胞儀分析樣品時所用試劑的性能及方法。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, P.O.BOX 3100, Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 細胞質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Immuno-Trol Cells
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0872-2010
附件
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