| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101445號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨科用鉆、骨科用定位工具、骨板彎壓器、骨起子、拔出器、持扳器、導(dǎo)針等組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 產(chǎn)品材料為醫(yī)用不銹鋼。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸椎前路外科手術(shù)中骨螺釘?shù)墓潭ā?/td> |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)茂醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：Helix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HELIX ACP and HELIX MINI ACP System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0604-2010《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
