| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631698號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為預(yù)混合、可注射、水凝固汀糊劑材料, 在有水環(huán)境下凝固和硬化。產(chǎn)品組成:包括預(yù)裝根管充填材料的針管、針頭。成分：氧化鋯、硅酸鈣、磷酸鈣、氫氧化鈣、填料和增稠劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于根管的密封和永久充填。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京成匯嘉業(yè)經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Innovative BioCeramix Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 根管充填材料(商品名：iRoot SP) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Injectable Root Canal Sealer |
| 規(guī)格型號(hào) | iRSP 08 K1-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1025-2010《根管充填材料》 |
| 附件 | |
