注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221552號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯),添加色素制成;藍色;塑泡鋁箔包裝;日戴;含水量55%;中心區(qū)內曲率半徑8.6mm、8.7mm;總直徑14.2mm、14.5mm;光學中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可見光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV產品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。醫(yī)學全在線f1411.cn
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產品適用范圍 |
采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視、遠視。 |
注冊代理 |
上海賓雁商務服務有限公司 |
售后服務機構 |
上?迫R博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司 |
批準日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
CLEARLAB SG PTE. LTD |
生產廠地址(中文) |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生產場所 |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生產國(中文) |
新加坡 |
產品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產品名稱(英文) |
Soft Hydrophilic Contact Lenses |
規(guī)格型號 |
Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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