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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221552號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯),添加色素制成;藍色;塑泡鋁箔包裝;日戴;含水量55%;中心區(qū)內曲率半徑8.6mm、8.7mm;總直徑14.2mm、14.5mm;光學中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可見光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV產品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視、遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221552號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯),添加色素制成;藍色;塑泡鋁箔包裝;日戴;含水量55%;中心區(qū)內曲率半徑8.6mm、8.7mm;總直徑14.2mm、14.5mm;光學中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可見光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV產品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。醫(yī)學全在線f1411.cn
產品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視、遠視
注冊代理 上海賓雁商務服務有限公司
售后服務機構 上?迫R博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) CLEARLAB SG PTE. LTD
生產廠地址(中文) 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產場所 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產國(中文) 新加坡
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號 Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》
附件
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