| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461684號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為長(zhǎng)方形的片狀物，取材于豬的小腸粘膜下層組織(被命名為SIS材料)，為可吸收的細(xì)胞外基質(zhì)，無(wú)孔型多層結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于硬腦膜缺損的修補(bǔ)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 硬腦膜修補(bǔ)片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biodesign Surgisis Dural Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | C-DUR-2×3、C-DUR-4×7、C-DUR-7×10、C-DUR-7×20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0944-2010《硬腦膜修補(bǔ)片(商品名：Biodesign Surgisis)》 |
| 附件 | |
